Набор для быстрого тестирования fpsa (иммунофлуоресцентный анализ)

набор для быстрого тестирования fpsa

(иммунофлуоресцентный анализ)

предполагаемое использование

Набор для быстрого тестирования fpsa (иммунофлуоресцентный анализ) предназначен для количественного определения свободного ПСА in vitro в образцах сыворотки и плазмы человека ., в основном используется для динамического наблюдения за пациентами со злокачественными опухолями, чтобы помочь в оценке процесса заболевания или эффекта лечения .. . он не может быть использован в качестве основы для ранней диагностики злокачественных опухолей, и не подходит для скрининга опухолей в общей популяции.

этот анализ предназначен для использования в сочетании с гетеиновым тестом на общий ПСА в качестве вспомогательного средства для дифференциальной диагностики рака предстательной железы и доброкачественных заболеваний предстательной железы у мужчин в возрасте 50 лет и старше, у которых пальцевое ректальное исследование (ПРИ) не выявило подозрений на рак предстательной железы и гетеиновое значение общего ПСА от 4 нг/мл до 10 нг/мл.

про фпс

простатспецифический антиген (ПСА) представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой 34 кДа. в виде сериновой протеазы с химотрипсиноподобной активностью, ПСА принадлежит к семейству калликреинов. ПСА существует в виде свободного или комплексного образуют с ингибиторами протеазы, такими как α-1-антихимотрипсин (ACT) в крови.. ПСА продуцируется в основном железистым эпителием предстательной железы и секретируется в семенную жидкость в высоких концентрациях.

низкий уровень ПСА обнаруживается в крови в результате утечки ПСА из предстательной железы . функция ПСА заключается в протеолитическом расщеплении гелеобразующих белков семенной жидкости, что приводит к разжижению семенного геля и увеличению подвижности сперматозоидов .

тесты на ПСА не обладают достаточной чувствительностью и специфичностью, чтобы считаться идеальными или абсолютно диагностическими для скрининга или раннего выявления, поскольку ПСА неспецифичен для рака предстательной железы. является органоспецифическим ,, но уже давно известно, что его уровень повышается при доброкачественных состояниях, таких как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) .. Ряд исследований показал, что процент свободного psa был значительно ниже у пациентов с раком предстательной железы, чем у пациентов с доброкачественным заболеванием или нормальным контролем .. Впоследствии было продемонстрировано, что отношение fpsa/tpsa улучшает чувствительность и специфичность у пациентов со значениями tpsa в «серой зоне» 4 -10 нг/мл.

эквимолярное определение tpsa является предпосылкой для надежных соотношений. у пациентов, получающих терапию,, особенно терапию отмены гормонов, соотношение fpsa/tpsa нельзя использовать для дифференциации гиперплазии предстательной железы от рака простаты. сочетая тесты с разные производители для определения tpsa и fpsa могут давать ошибочные значения,, так как тесты на общий ПСА могут быть стандартизированы разными методами или определять свободный ПСА в разной степени.

содержание

1. Комплект для getein1100 содержит:

Характеристики упаковки: 25 тестов/коробка, 10 тестов/коробка

1) тестовая карта getein fpsa в герметичном пакете с осушителем

2) одноразовая пипетка

3) разбавитель образца

4) руководство пользователя: 1 шт./кор.

5) SD-карта: 1 шт./кор.

2. Комплект для getein1600 содержит:

Спецификации упаковки: 2×24 теста/набор, 2×48 тестов/набор

герметичный картридж с тестовыми картами getein fpsa 24/48

руководство пользователя: 1 шт./кор.

материалы, необходимые для getein1600:

1) разбавитель образца: 1 флакон/коробка

2) коробка с наконечниками для пипеток: 96 наконечников в коробке

3) пластина для смешивания: 1 шт./кор.

примечание: не смешивайте и не меняйте наборы разных партий.

технические характеристики

применимое устройство

количественный анализатор иммунофлуоресценции getein1100

количественный анализатор иммунофлуоресценции getein1600

клиническое применение

этот тест можно использовать для динамического наблюдения за пациентами со злокачественными опухолями, чтобы помочь в оценке процесса заболевания или эффекта лечения ..