Усовершенствованный сэндвич-анализ Getein обеспечивает точность результатов анализа 25-OH-VD на уровне масс-спектрометрии.

Обзор рынка тестирования 25-OH-VD

Ожидается, что в период с 2024 по 2029 год мировой рынок тестирования на витамин D будет демонстрировать ускоренный рост.

Согласно отчетам о рыночных исследованиях, объем мирового рынка тестирования витамина D в 2023 году достиг приблизительно 0,91 миллиарда долларов США. К 2029 году прогнозируется рост мирового рынка примерно до 1,57 миллиарда долларов США.

К основным факторам роста относятся:

• Повышение осведомленности населения о вопросах здравоохранения.
• Высокая распространенность заболеваний, связанных с дефицитом витамина D.
• Непрерывный рост численности стареющего населения

Распространенность дефицита витамина D

Дефицит витамина D стал глобальной проблемой общественного здравоохранения, усугубляемой современным образом жизни, сокращением активности на открытом воздухе и ограниченным пребыванием на солнце.

Международный клинический консенсус и исследования указывают на то, что дефицит витамина D широко распространен среди различных групп населения по всему миру.

К основным причинам относятся:

• Недостаточное воздействие солнечного света
• Недостаточное потребление пищи

В настоящее время не существует единого глобального стандарта для оценки уровня витамина D в организме. В Китае широко принята следующая классификация:

Уровень 25-OH-VD в сыворотке крови:

• <20 нг/мл (50 нмоль/л): дефицит
• 20–30 нг/мл (50–75 нмоль/л): недостаточность.
• >30 нг/мл (>75 нмоль/л): достаточность

Многоцентровые исследования в Китае показывают:

• Распространенность дефицита: 61,3%
• Распространенность недостаточности: до 91,2%

Клиническая ценность и проблемы

Анализ на витамин D является основополагающим методом исследования в следующих случаях:

• здоровье матери и ребенка
• Управление метаболизмом костной ткани
• профилактика хронических заболеваний

Однако клиническая практика по-прежнему сталкивается с тремя основными проблемами:

• Могут ли отечественные реагенты обеспечить такую же точность, как... масс-спектрометрия (LC-MS/MS) А что насчет импортной продукции?
• Согласуются ли результаты при анализе различных типов образцов (венозная кровь против капиллярной крови)?
• Как обеспечить одновременно высокую чувствительность и эффективность при проведении рутинных анализов?

Новый анализ 25-OH-VD от Getein Biotech

Точность на уровне масс-спектрометрии

• Референтный метод, согласованный с LC-MS/MS.
• Прослеживаемый до NIST SRM 972 стандартный материал

Повышенная чувствительность

• Двухкомпонентная сэндвич-конструкция на основе антител с улучшенным усилением сигнала
• Предел обнаружения (LOD) всего 1,0 нг/мл — больше никаких пропущенных образцов с низкими значениями.

Более широкий линейный диапазон

• Расширены верхний и нижний пределы обнаружения.
• Минимизирует разбавление и необходимость повторного тестирования.

Улучшенная помехоустойчивость

• Коэффициент вариации точности в повседневной работе <5%
• Стабильная работа на протяжении всего цикла тестирования, обеспечивающая достоверность данных, низкий процент повторных испытаний.

Эффективно и удобно

• Результаты доступны в 8 минут (POCT)
• Для анализа требуется всего 10-20 мкл образца (сыворотка/первичная кровь/цельная кровь/периферическая кровь).
• Подходит для анализа капиллярной крови и экстренных ситуаций/экспресс-диагностики.

Стандартизированное обеспечение качества

• Непрерывно проходит Национальный центр клинических лабораторий (NCCL) программы внешней оценки качества

Четыре типа образцов, одна калибровочная кривая

• Сыворотка, плазма, цельная кровь и капиллярная кровь имеют единую систему калибровки.
• Клиническая валидация показывает смещение <5%
• Взаимозаменяемые типы образцов с гарантированными результатами и упрощенным рабочим процессом.

Новые данные клинической валидации

Он Гетейн 25-ОН-ВД (сэндвич-анализ) подтверждено сравнительными исследованиями по отношению к ЖХ-МС/МС а также реагент ведущего международного бренда.

Результаты демонстрируют высокую согласованность и сильную корреляцию, подтверждая клиническую надежность и точность метода.

Решения Гетейна для 25-OH-VD

POCT:

CLIA: