Экспресс-тест на грипп A/B
я предполагаемое использование
Экспресс-тест на грипп A/B предназначен для in vitro Качественное выявление и дифференциация нуклеопротеиновых антигенов вирусов гриппа А и В непосредственно из образцов мазков из носа лиц с признаками и симптомами респираторной инфекции. Только для профессионального и лабораторного использования.
Данный тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при дифференциальной диагностике острых вирусных инфекций гриппа А и В. Отрицательные результаты теста являются предположительными и должны быть подтверждены вирусологическим исследованием или молекулярным анализом. Отрицательные результаты не исключают инфекцию гриппом или другими патогенами. Положительные результаты не исключают коинфекцию другими респираторными патогенами. Результаты теста не должны использоваться в качестве единственного основания для лечения или принятия других решений по ведению пациента.
Технические характеристики
|
Название продукта |
Тестовый образец |
Метод |
Тип образца |
|
Экспресс-тест на грипп A/B |
Грипп A/B |
Качественный иммунохроматографический анализ |
Мазок из носа |
|
Время испытаний |
Сертификаты |
Температура хранения |
Срок действия |
|
15 мин |
CE, NMPA |
4-30℃
|
24 месяца |
Интерпретация результатов
Положительный (+): Наличие антигенов вируса гриппа типа А и/или типа В определяется появлением контрольной линии (С) вместе с тестовой линией (А) и/или тестовой линией (В). Любая слабая линия в тестовой линии (А) и/или (В) должна считаться положительной.
Примечание: Положительные результаты указывают на высокую вероятность заражения. Немедленно обратитесь к врачу или в местный орган здравоохранения. Следуйте местным рекомендациям по самоизоляции и подтвердите диагноз с помощью молекулярного анализа.
Отрицательный (-): Отобразилась только контрольная линия (C), а тестовые линии (A) и (B) отсутствовали, что указывает на отсутствие антигенов вируса гриппа типа А или типа В.
Примечание: Отрицательные результаты указывают на маловероятное заражение вирусами гриппа типа А и В. Продолжайте соблюдать все применимые правила и меры предосторожности при контакте с другими людьми. Инфекция может присутствовать даже при отрицательном результате теста. При подозрении на инфекцию повторите тест через 1-2 дня или подтвердите диагноз с помощью молекулярного метода тестирования.
Неверный: Если контрольная линия (C) не появляется, результат теста недействителен. Вероятными причинами недействительного результата являются недостаточный объем образца или неправильная операция. Повторно прочтите инструкцию по применению и проведите тест с новым реагентом. Если ситуация повторится, прекратите использование данной партии реагентов.
|
Результаты теста |
дисплей линии управления |
|
|
Положительный результат теста на грипп А |
кондиционер |
|
|
Положительный результат теста на грипп B |
до н.э. |
|
|
Положительный результат теста на грипп A/B |
БАК |
|
|
Отрицательный |
С |
|
|
Неверный |
БА; А; В; Не явился |
|