Решение для контроля качества
Определение
Вещество, материал или изделие, предназначенное производителем для проверки рабочих характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro.
Характеристики производительности
Один из параметров, используемых для определения аналитической или клинической эффективности медицинского изделия для диагностики in vitro.
Основные характеристики контрольных материалов
Внутренний контроль качества
Внутренний контроль качества (IQC) — это функция контроля качества для мониторинга и оценки качества работы лаборатории.
Внешняя оценка качества
Внешняя оценка качества (EQA) используется для описания метода, который позволяет сравнивать лабораторные исследования с источником за пределами лаборатории.
правила контроля качества
Наши методы контроля качества основаны на правилах Westgard.
На основе этой системы правил установлены два вида методов контроля качества: контроль качества LJ и контроль качества XB. Кривая контроля качества ЖЖ представляет собой прямую линию в идеальном состоянии с отклонением не более 2 SD.
Продукты Getein для контроля качества
| Классификация | Вещь |
| Сердечный маркер | cTnI |
| ТнТ | |
| СК-МБ | |
| H-FABP | |
| NT-proBNP | |
| CK-MB/cTnI/Мио | |
| МНП | |
| Воспаление | РСТ |
| СРБ | |
| САА | |
| Ил-6 | |
| Коагуляция | D-димер |
| Диабет | HbA1c |
| плодородие | ХГЧ+β |
| левый | |
| ФСГ | |
| прог | |
| ПРЛ | |
| АМГ | |
| Функция почек | малальб |
| НГАЛ | |
| CysC | |
| β2-МГ | |
| опухоль | tPSA |
| fPSA | |
| АФП | |
| СЕА | |
| Инфекционное заболевание |
HBsAg
|
|
Анти-ВГС
|
|
| Метаболический маркер | 25-ОН-ВД |
| Функция щитовидной железы | ТТГ |
| Т3 | |
| Т4 | |
| COVID-19 | Антиген SARS-CoV-2 |
| Другой | Ферритин |
*Скоро: анти-ВГС, анти-ВИЧ, общий IgE
